EfferalganMed 300 mg

Description du médicament EfferalganMed 300 mg

EfferalganMed 300mg se présente sous la forme de suppositoires et traite les douleurs d'intensité légère à modérées chez l'enfant de 15 à 24kg.

INDICATIONS

Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
Suppositoire à 300 mg : Cette présentation est réservée à l'enfant pesant de 15 à 24 kg (environ 4 à 9 ans).

FORMES et PRÉSENTATIONS

EFFERALGANMED 80 mg, 150 mg, 300 mg, suppositoire (anciennement DAFALGAN 300 mg, suppositoire) :
Suppositoire à 300 mg :  Boîte de 10, sous plaquette thermoformée.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :

Population pédiatrique :

Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information.

La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures.

En raison du risque de toxicité locale, l'administration d'un suppositoire n'est pas conseillée au-delà de 4 fois par jour, et la durée de traitement par voie rectale doit être la plus courte possible.

En cas de diarrhée, l'administration du suppositoire n'est pas recommandée.

Suppositoire à 300 mg :

Poids (âge)

Dose par administration

Intervalle d'administration

Dose journalière maximale

15 kg - 24 kg

(environ 4 à 9 ans)

300 mg

(1 suppositoire)

6 heures

1200 mg par jour

(4 suppositoires)

Pour les enfants, la dose totale en paracétamol ne doit pas excéder 80 mg/kg/j (cf Surdosage).

Doses maximales recommandées :cf Mises en garde et Précautions d'emploi.

Insuffisance rénale :

En cas d'insuffisance rénale et sauf avis médical, il est recommandé de réduire la dose et d'augmenter l'intervalle minimum entre 2 prises selon le tableau suivant :

Poids (âge)

Dose par administration

Intervalle d'administration

Dose journalière maximale

15 kg - 24 kg

(environ 4 à 9 ans)

300 mg

(1 suppositoire)

6 heures

1200 mg par jour

(4 suppositoires)

La dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 60 mg/kg/jour.

Insuffisance hépatique :

Chez les patients atteints de maladie hépatique chronique active ou compensée, en particulier ceux présentant une insuffisance hépatocellulaire, un alcoolisme chronique, une malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique), un syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique) et une déshydratation, la dose de paracétamol ne doit pas dépasser 60 mg/kg/jour.

Situations cliniques particulières :

La dose journalière efficace la plus faible possible doit être envisagée, sans excéder 60 mg/kg/jour dans les conditions suivantes :

insuffisance hépatocellulaire légère à modérée,

syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique),

alcoolisme chronique,

malnutrition chronique,

déshydratation.

Mode d'administration :

Voie rectale.

Fréquence d'administration :

Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre : chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures.

Avis du
pharmacien
sur EfferalganMed 300 mg

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Population pédiatrique

Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information.

La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures.

En raison du risque de toxicité locale, l'administration d'un suppositoire n'est pas conseillée au-delà de 4 fois par jour, et la durée de traitement par voie rectale doit être la plus courte possible.

En cas de diarrhée, l'administration du suppositoire n'est pas recommandée.

Pour les enfants, la dose totale en paracétamol ne doit pas excéder 80 mg/kg/j.

Doses maximales recommandées :.

Insuffisance rénale

En cas d'insuffisance rénale et sauf avis médical, il est recommandé de réduire la dose et d'augmenter l'intervalle minimum entre 2 prises selon le tableau suivant :

La dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 60 mg/kg/jour.

Insuffisance hépatique

Chez les patients atteints de maladie hépatique chronique active ou compensée, en particulier ceux présentant une insuffisance hépatocellulaire, un alcoolisme chronique, une malnutrition chronique ( réserves basses en glutathion hépatique ), un syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique) et une déshydratation, la dose de paracétamol ne doit pas dépasser 60 mg/kg/jour.

Situations cliniques particulières

La dose journalière efficace la plus faible possible doit être envisagée, sans excéder 60 mg/kg/jour dans les conditions suivantes :

· insuffisance hépatocellulaire légère à modérée,

· syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique),

· alcoolisme chronique,

· malnutrition chronique,

· déshydratation.

Mode d'administration

Voie rectale.

Fréquence d'administration

Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre :

· chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures.